QA-02-OL: Tổng Quan Về EU GMP

Giới thiệu về khóa học
Kết hợp giữa LÝ THUYẾT và THỰC TIỄN, khóa học “QA-02-OL: Tổng quan về EU-GMP” không chỉ cung cấp những kiến thức từ cơ bản đến chuyên sâu về hệ thống quản lý chất lượng EU-GMP, mà còn chia sẻ đến các bạn học viên những kinh nghiệm từ những trải nghiệm thực tế của các giảng viên khi làm việc tại nhà máy sản xuất dược phẩm đạt EU-GMP. Thêm vào đó, các giảng viên sẽ mang đến những kinh nghiệm quý giá trong quá trình tư vấn cho các công ty đạt EU-GMP thành công. Từ đó, khóa học giúp tạo nền tảng vững chắc, tự tin đứng vững trong cuộc chạy đua xây nhà máy chuẩn EU-GMP của các doanh nghiệp dược.
Khóa học có gì đặc biệt?
- Tài liệu khóa học được biên soạn bài bản, cung cấp cho bạn những kiến thức từ cơ bản đến chuyên sâu về hệ thống quản lý chất lượng EU-GMP.
- Kinh nghiệm thực tế của các giảng viên khi làm việc tại nhà máy sản xuất dược phẩm đạt EU-GMP cũng như quá trình tư vấn cho các công ty đạt EU-GMP thành công.
- Được giải đáp thắc mắc và có cái nhìn khách quan về những vấn đề gặp phải trong quá trình xây dựng một nhà máy EU-GMP, từ đó đề ra biện pháp khắc phục phù hợp.
Các nội dung trong khóa học:
- Tổng quan về EU-GMP và thực tế tại Việt Nam
- Hệ thống chất lượng EU-GMP
- Quá trình xây dựng một nhà máy đạt EU-GMP
- Những lỗi thường mắc phải trong thanh tra EU-GMP
Hãy cùng nâng tầm kiến thức chuyên môn của bạn với SEN Pharma!
Giảng viên

TS. Edward Balbirnie
Tiến sĩ Edward Balbirnie không chỉ là chuyên gia nước ngoài có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, mà còn là một giảng viên tận tâm.
Hiện tại, ông Balbirnie là Qualified Person tại Châu Âu, đồng thời là Giám đốc Điều hành của Dịch vụ Chất lượng Pomorskie.
Với hơn 30 năm kinh nghiệm quốc tế tại các vị trí quản lý cấp cao, ông Balbirnie sẽ mang đến khóa học sự kết hợp tuyệt vời giữa lý thuyết và thực tế trong lĩnh vực sinh học và sản xuất dược phẩm.

ThS. DS. Trần Kim Thoan
ThS. DS. Trần Kim Thoan – một chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực EU GMP.
Ông đã được tham gia đào tạo các chuyên đề liên quan đến quản lý hệ thống chất lượng, thẩm định quy trình sản xuất và thanh tra theo EU GMP, ISPE, chuyển giao công nghệ… và có 33 năm kinh nghiệm làm việc trong các công ty Dược.
Với sự tận tâm và cam kết với sự nghiệp giảng dạy, ông Thoan không chỉ là giảng viên xuất sắc mà còn là người đồng hành đáng tin cậy cho những ai muốn nắm bắt kiến thức và kỹ năng quan trọng trong ngành Dược.
Nội dung khóa học
Phần giới thiệu
-
04:00
-
26:35
Phần 1: Tổng quan về EU-GMP & Thực tế tại Việt Nam
Phần 2: Chuẩn bị cho thanh tra EU-GMP
Phần 3: Hệ thống chất lượng đáp ứng EU GMP
Phần 4: Người chịu trách nhiệm chuyên môn (QP)
Phần 5: Thanh tra EU GMP và những lỗi thường gặp
THI CUỐI KHÓA
Cảm nhận & Đánh giá từ Học viên
(Học viên: P.Đ.Thái)
(Học viên: T.K.Vân)
(Học viên: P.T.V.Anh)
(Học viên: P.T.V.Anh)
(Học viên P.Đ. Thái)