4.83
(6 Đánh giá)

QA-01-OL : Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Trong Nhà Máy SXDP

Khóa học mong muốn Chia sẻ
Chia sẻ khóa học
Trang liên kết
Chia sẻ trên mạng xã hội

Giới thiệu về khóa học

Kiến thức về Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System) – bệ phóng cho sự nghiệp của bạn


Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System – QMS) được xây dựng dựa trên các hướng dẫn của GMP, chính sách chất lượng của công ty và các quy chế tại các quốc gia nhằm mục đích giảm thiểu rủi ro, đảm bảo an toàn hiệu quả cho bệnh nhân khi sử dụng thuốc. Mặc dù có những điểm khác biệt tại các doanh nghiệp, những nguyên tắc cơ bản và logic của hệ thống luôn cần được sự thấu hiểu và tuân thủ của tất cả nhân viên trong nhà máy. Chính vì vậy, dù đang làm việc ở công ty trong nước hay đa quốc gia, sự chuẩn bị kiến thức về QMS sẽ là hành trang vững chắc cho sự thăng tiến trong công việc của mỗi nhân viên.


Do xu thế của thị trường và tầm nhìn của chính phủ cho sự phát triển Công nghiệp Dược Việt Nam, “làn sóng EU-GMP” đang dâng cao, thúc đẩy sự thay đổi mạnh mẽ về tầm nhìn và tư duy chất lượng của các nhà máy sản xuất Dược phẩm tại Việt Nam. Để nhanh chóng tiếp cận được những kiến thức về QMS – tạo nền tảng vững chắc cho việc tiếp cận EU-GMP, SEN Pharma xin giới thiệu khóa học QA-01-OL: “Hệ thống quản lý chất lượng trong nhà máy sản xuất Dược phẩm”. Khóa học được dẫn dắt bởi các chuyên gia về QMS với kinh nghiệm tại các nhà máy có danh tiếng ở Việt Nam.

Hãy cùng nâng tầm kiến thức chuyên môn của bạn với SEN Pharma!


Giảng viên

Giảng viên

DS. Nguyễn Tấn Anh Thi

Trưởng phòng đảm bảo chất lượng của Công ty CP Dược phẩm Fremed

Chị Thi, một chuyên gia dày dạn kinh nghiệm trong lĩnh vực Quản Lý Chất Lượng. Với đam mê và sự ham học hỏi, chị đã có những đóng góp đáng kể cho sự phát triển của các công ty Dược lớn như: Davipharm, Fremed,… Hiện tại, chị đang giữ vị trí cố vấn chất lượng cho công ty cổ phần DP Tipharco.

Không chỉ là một chuyên gia xuất sắc về chuyên môn, Chị Thi còn là người giảng viên tận tâm, luôn sẵn sàng chia sẻ kiến thức sâu rộng cho thế hệ đàn em. SEN Pharma tự tin rằng khóa học QA-01 với sự hướng dẫn của chị Thi sẽ mang lại trải nghiệm học tập độc đáo và giá trị cho mọi học viên.

Xem thêm

CEO of SEN Pharma

Trợ giảng

ThS. DS. Võ Lê Ngọc Châu

Giảng viên Thạc sĩ DS. Võ Lê Ngọc Châu là một chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực nghiên cứu và phát triển. Anh đã có hơn 10 năm kinh nghiệm tại các vị trí quan trọng tại các công ty Dược lớn như Davipharm, OPV, tập đoàn Aikya, Colorcon và Sanofi Việt Nam.

Không chỉ là một chuyên gia xuất sắc, anh còn là người tận tâm, mong muốn đào tạo thế hệ trẻ. Với vai trò giảng viên thỉnh giảng tại Đại học Tôn Đức Thắng, anh đã chia sẻ kiến thức sâu rộng về công nghiệp Dược, đồng thời truyền đạt định hướng nghề nghiệp và kinh nghiệm thực tế cho sinh viên.

Hiện tại, Anh Châu là Giám đốc công ty TNHH SEN Pharma, đồng thời là Phó giám đốc khối Sản xuất tại công ty CPDP Tipharco, nơi anh tiếp tục đóng góp vào sự phát triển của ngành công nghiệp Dược Việt Nam.

Xem thêm

Hiển thị thêm

Bạn Sẽ Học Được Những Gì?

  • Tổng quan về hệ thống quản lý chất lượng
  • Quy trình kiểm soát thay đổi (Change Control)
  • Đánh giá rủi ro về chất lượng một cách khoa học và logic (Quality Risk Assessment).
  • Cách thức xử lý sai lệch trong chất lượng (Deviation)
  • Các công cụ phân tích nguyên nhân gốc rễ (Root cause analysis)
  • Quy trình thực hiện các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA)
  • Cách sử dụng các biểu mẫu để kiểm soát thay đổi và xử lý sai lệch chất lượng

Nội dung khóa học

Phần mở đầu

Phần 1: Hệ thống chất lượng dược phẩm (Quality Management System – QMS)

Phần 2: Quản lý rủi ro chất lượng (Quality Risk Management-QRM)

Phần 3: Kiểm soát thay đổi (Change control)

Phần 4: Sai lệch chất lượng (Deviation)

Phần 5: Tóm tắt nội dung

THI CUỐI KHÓA

Cảm nhận & Đánh giá từ Học viên

4.8
Tổng cộng 6 Đánh giá
5
5 đánh giá
4
1 đánh giá
3
0 đánh giá
2
0 đánh giá
1
0 đánh giá
Học đúng thời gian, đúng thời lượng. Mới đầu tưởng rằng học 2 tiếng về chất lượng rất là nhàm, nhưng thực tế quá trình học rất cuốn hút, thấy thời gian trôi rất nhanh. Nội dung đầy đủ cơ bản cho công việc QA của các công ty dược hiện tại. 
(Học viên: N.T.A.Thư)
Khóa học rất thực tế và hữu ích, đã giúp cho những bạn chưa nhiều kinh nghiệm bên quản lý chất lượng có cái nhìn tổng quan về hệ thống chất lượng và cung cấp những bài học chuyên sâu cũng như công cụ hỗ trợ cho việc thực hiện công tác chuyên môn của mình 
(Học viên: Đ.T.Vi)
Khóa học rất hữu ích, giúp upgrade level về GMP cho học viên. Nghệ thuật giảng bằng phương pháp hội thoại khá mới mẻ, rất hay, tạo kkhoong khí thân thiện và giúp học viên hiểu rõ hơn nội dung.
(NTĐức)
Chị Thi giảng hơi khó hiểu tuy nhiên anh Châu đã giải thích bổ sung rất chi tiết và logic nên dễ hiểu hơn. Tuy nhiên, em thấy thời lượng khóa học hơi ít nhất là buổi cuối khi không giải đáp được tất cả các thắc mắc.
(N.Tuyết)
Với người đã làm QA thì mình nghĩ khóa học củng cố thêm khá nhiều kiến thức, anh chị còn cung cấp thêm kiến thức về R&D nữa 
(Học viên: N.T.Ngân)
Cảm ơn các anh chị trong ban tổ chức đã thực hiện khóa học này. Khóa học đã cung cấp cho em rất nhiều kiến thức về chất lượng đặc biệt là việc áp dụng vào thực tiễn 
(Học viên: H.T.T.Nga)
error: Nội dung được bảo vệ!