What I will learn?

• Quy trình phát triển sản phẩm đạt tương đương sinh học
• Những lưu ý quan trọng liên quan thuốc đối chứng và hoạt chất
• Phương pháp xây dựng công thức đạt tương đương in vitro (f2 ≥ 50)
• Lựa chọn điều kiện thử hoà tan
• Các hiện tượng bất thường khi thử nghiệm độ hoà tan
• Cập nhật quy định về nghiên cứu BE tại Việt Nam theo thông tư 07/2022/TT-BYT
• Các trường hợp miễn thử tương đương sinh học (Biowaiver)
• Báo cáo thử nghiệm tương đương sinh học
• Phân tích các case study