0(0 Đánh giá)
QC-01-OL: Xây dựng Tiêu chuẩn & Phương pháp kiểm nghiệm
What I will learn?
- Hiểu và nắm vững những yêu cầu cho việc xây dựng tiêu chuẩn chất lượng cho thành phẩm thuốc .
- Nâng cao kiến thức chuyên môn về xây dựng và thẩm định phương pháp phân tích.
- Hiểu và tự tin áp dụng hướng dẫn của ICH về cách tính giới hạn tạp chất vào thực tế.
- Học hỏi kinh nghiệm thực tế từ giảng viên trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc.
Course Curriculum
Phần I: Một số định nghĩa, kiến thức chung
-
1. Định nghĩa & Kiến thức chung
05:23 -
2. Tiêu chuẩn & phương pháp kiểm nghiệm của Nguyên liệu
04:08 -
3. Tiêu chuẩn & phương pháp kiểm nghiệm của Thành phẩm
19:13
Phần II: Xây dựng Tiêu chuẩn chất lượng
-
Chỉ tiêu chuất lượng
08:40 -
Giới hạn chất lượng
04:06 -
Phương pháp kiểm nghiệm theo Dược điển
08:32 -
Phương pháp kiểm nghiệm theo Nhà sản xuất
19:43 -
Tạp chất liên quan
07:21 -
Câu hỏi thảo luận 1
12:38 -
Câu hỏi thảo luận 2
17:24
Phần III: Thẩm định phương pháp phân tích
-
Các qui trình cần thẩm định
04:32 -
Các thông số cần thẩm định
06:14 -
Đề cương & Báo cáo thẩm định
02:34 -
Thẩm định phương pháp phân tích-Phần I
45:57 -
Thẩm định phương pháp phân tích- Phần II
48:42 -
Thẩm định phương pháp phân tích- Phần III
48:42 -
Câu hỏi thảo luận – Phần I
17:29 -
Câu hỏi thảo luận – Phần II
08:46
Phần V: Cách tính giới hạn tạp chất theo ICH
-
Cách tính giới hạn tạp chất theo ICH
33:12
Phần VI: Một số ví dụ
-
Ví dụ thực tế
33:54 -
Câu hỏi thảo luận
07:50
Bài Thi Cuối Khóa
-
Đề Thi Cuối Khóa
Student Ratings & Reviews
Chưa có đánh giá
1.299.000 ₫
1.500.000 ₫
-
Cấp độ:Trung cấp
-
Học viên:1
-
Thời hạnEnrollment validity: 31 ngày
Chào mừng Bạn đã quay trở lại!
Tags
Target Audience
- Sinh viên ngành Dược và các ngành liên quan có định hướng nghề nghiệp trong lĩnh vực kiểm nghiệm thuốc.
- Nhân viên hiện đang công tác tại phòng QC hoặc QC-RD muốn cải thiện và nâng cao chuyên môn.
- Nhân viên RD, RA có mong muốn tìm hiểu về phần P của hồ sơ chất lượng để hỗ trợ cho công việc hiện tại.