Nghiên cứu Tương Đương Sinh Học theo ICH M13A
Nội dung khóa học
1. Giới thiệu về ICH M13A
-
Giới thiệu về ICH M13A
03:11
2. Đánh giá tương đương sinh học là gì?
3. Mục tiêu và lợi ích của ICH M13A
4. Đánh giá tương đương sinh học là gì?
5. Các hướng dẫn M13
6. Thiết kế nghiên cứu BE theo M13A
7. M13A High Risk and Non High Risk Product
8. Loại bữa ăn trong thử điều kiện no
9. Lựa chọn điều kiện thử nghiệm: đói hay no?
10. Ý nghĩa của ICH 13
11. Nỗ lực điều chỉnh & Hài hòa của FDA
12. So sánh ICH M13A và TT07-BYT-2022
13.Tổng kết
Cảm nhận & Đánh giá từ Học viên
Chưa có đánh giá
