0(0 Đánh giá)
KT-02-OL: Kiến Thức Chuyên Sâu Về Nhà Máy SXDP
What I will learn?
- Nhà máy sản xuất Dược phẩm sẽ vận hành ra sao và liên kết giữa các phòng ban như thế nào?
- Từ một hoạt chất có tác dụng dược lý làm sao để trở thành một viên thuốc đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người tiêu dùng?
- Quá trình sản xuất thực tế một viên thuốc là như thế nào? Những loại máy móc thiết bị nào dùng trong sản xuất?
- Trong công nghiệp, thuốc cũng sẽ được sản xuất theo lô hàng nghìn viên thì làm sao đảm bảo được các viên giống nhau về hàm lượng và các chỉ tiêu chất lượng?
- Các tiêu chuẩn chất lượng WHO-GMP, EU-GMP sẽ áp dụng như thế nào tại nhà máy để quản lý chất lượng?
- Làm sao để được cấp số đăng ký một sản phẩm thuốc mới?
Course Curriculum
Phần mở đầu
-
17:47
-
12:18
Phần 1: Giới thiệu về GMP
-
Giới thiệu chung về GMP – Good Manufacturing Practices
49:24 -
So sánh GMP WHO và GMP EU
50:58 -
Quy trình đánh giá GMP
10:08 -
Phân vùng sạch theo GMP
09:52 -
Hệ thống hồ sơ tài liệu GMP (Phần 1)
15:20 -
Hệ thống hồ sơ tài liệu GMP (Phần 2)
30:16
Phần 2: Giới thiệu về phân xưởng thuốc viên
-
Tổng quan về thuốc viên
44:44 -
Giai đoạn sản xuất thuốc viên – Phần 1
01:52:28 -
Giai đoạn sản xuất thuốc viên – phần 2
50:01 -
Thiết bị trong phân xưởng thuốc viên
01:07:32 -
Dạng bao bì thuốc viên
32:50 -
Đóng gói thuốc viên
48:00 -
Chỉ tiêu chất lượng thuốc viên
11:28
Phần 3: Thuốc bột, thuốc cốm
-
Tổng quan thuốc bột, thuốc cốm
27:58 -
Dạng bao bì thuốc bột, thuốc cốm
01:42:27 -
Chỉ tiêu chất lượng thuốc bột, thuốc cốm
19:25 -
Che vị thuốc bột hoặc cốm
40:02
Phần 4: Thuốc lỏng
-
Tổng quan về thuốc lỏng
28:00 -
Quy trình pha chế thuốc lỏng
31:58 -
Quy trình đóng gói thuốc lỏng
36:06 -
Đảm bảo chất lượng thuốc lỏng
47:24 -
Tá dược tạo độ nhớt
33:09
Phần 5: Giới thiệu về hồ sơ đăng ký thuốc
-
Tổng quan về đăng ký thuốc
11:42 -
Hồ sơ ACTD trong đăng ký thuốc
38:42 -
Tài liệu chất lượng
01:40:10
THI CUỐI KHÓA
-
Đề thi cuối khóa
Student Ratings & Reviews
Chưa có đánh giá
899.000 ₫
1.000.000 ₫
-
Cấp độ:Tất cả trình độ
-
Học viên:29
-
Thời hạnEnrollment validity: 30 ngày
Chào mừng Bạn đã quay trở lại!
Tags
Target Audience
- Sinh viên hoặc nhân viên mới muốn tìm hiểu chuyên sâu nhà máy sản xuất Dược phẩm
- Nhân viên R&D, Sản xuất, QA, QC, RA... có dưới 2-3 năm kinh nghiệm
- Các học viên có nhu cầu tìm hiểu/ chuyển ngành sang công việc tại nhà máy dược