Đào tạo chuyên sâu về EU GMP – Module 5: Tự thanh tra (Self Inspection)

Khóa học mong muốn Chia sẻ

Giới thiệu về khóa học

Trong hệ thống quản lý chất lượng của nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn EU-GMP, tự thanh tra nội bộ (Self-Inspection) là công cụ thiết yếu để đảm bảo sự tuân thủ, cải tiến liên tục và phát hiện sớm các điểm chưa phù hợp trước khi bị phát hiện qua thanh tra bên ngoài. Thông qua khóa học Module 5: Tự Thanh tra, học viên sẽ được trang bị kiến thức và kỹ năng thực tiễn để xây dựng, thực hiện và quản lý chương trình tự thanh tra hiệu quả, góp phần nâng cao tiêu chuẩn chất lượng và giảm thiểu rủi ro cho doanh nghiệp.

👩‍🏫 Giảng viên & phương pháp học

  • Giảng viên là chuyên gia quốc tế có nhiều năm kinh nghiệm trong thiết lập và thực thi chương trình tự thanh tra nội bộ theo tiêu chuẩn EU-GMP.

  • Học viên được hướng dẫn qua các bài giảng lý thuyết kết hợp với thực hành phân tích tình huống thực tế, trao đổi kinh nghiệm và áp dụng các checklist mẫu.

⏳ Thông tin thời gian & hình thức

  • Thời lượng: khoảng 31 ngày kể từ ngày kích hoạt khóa học — học viên có thể học linh hoạt theo tiến độ cá nhân.

  • Hình thức: hoàn toàn online thông qua nền tảng SEN Learning.

  • Lịch học: linh hoạt, học viên có thể truy cập bài giảng & tài liệu bất cứ lúc nào trong thời hạn khóa học.

💡 Lợi ích khi tham gia

  • Phát hiện sớm các điểm chưa phù hợp và rủi ro nội bộ trước khi bị thanh tra bên ngoài.

  • Cải thiện quy trình kiểm soát chất lượng thông qua hành động CAPA.

  • Gia tăng tính minh bạch và độ tin cậy hệ thống quản lý chất lượng trong nhà máy.

  • Củng cố năng lực cá nhân và uy tín của doanh nghiệp trong mắt cơ quan kiểm định & khách hàng.

📢 Đăng ký ngay hôm nay

Đừng bỏ lỡ cơ hội để trang bị kỹ năng quan trọng với Module 5: Tự Thanh tra (Self-Inspection) – một module trọng yếu trong chuỗi chương trình chuyên sâu EU-GMP của SEN Pharma.

Hiển thị thêm

Bạn Sẽ Học Được Những Gì?

  • Yêu cầu và quy định về Tính toàn vẹn dữ liệu.
  • Tầm quan trọng của DI trong hệ thống chất lượng
  • Những lỗi thường gặp liên quan đến DI
  • Thảo luận về những vấn đề DI thường gặp

Nội dung khóa học

Eudralex GMP Guideline

  • Eudralex GMP guideline
    09:54

How frequently should self-inspection be performed?

Preparation of Annual Self-Inspection plans

Distribution of Self-Inspection

Preparation for a Self-Inspection

Self-Inspection report

Cảm nhận & Đánh giá từ Học viên

Chưa có đánh giá
Chưa có đánh giá

2

2

2

2

error: Nội dung được bảo vệ!