George Nguyễn

Giám đốc chất lượng tại STADA Arzneimittel AG

Tốt nghiệp tại các trường đại học TOP thế giới:

  • Tốt nghiệp Cử nhân ngành Sinh học phân tử và tế bào tại Đại học California Berkeley, Mỹ (#1 Trường công của Mỹ)
  • Tốt nghiệp Thạc sĩ tại Trường Solvay Brussels School of Economics & Management (Top 50 trường hàng đầu thế giới về Quản trị).

Có hơn 18 năm kinh nghiệm tại bộ phận Kiểm soát và Đảm bảo chất lượng:

  • 2005-2008: Nhân viên QC – Công ty Công nghệ sinh học Genentech – Tanox (Mỹ)
    Quản lý việc đánh giá phương pháp kiểm, kiểm soát tài liệu, xây dựng SOP, và thực hiện các chỉ tiêu về phân tích các protein
  • 2008-2011: Giám đốc chất lượng và Lab tại công ty Baypoint Biosystems
    Quản lý việc duy trì và cải tiến liên tục hệ thống chất lượng (QMS), hoàn thành đợt thanh tra chất lượng với không lỗi nghiêm trọng

Giữ vị trí Trưởng phòng chất lượng, Giám đốc chất lượng tại nhiều công ty Dược tại Quốc tế và Việt Nam

  • 2011-2021: Tiếp tục phát triển sự nghiệp tại vị trí quản lý bộ phận chất lượng tại các công ty nước ngoài (Vestergaard Frandsen, Cargill, Terumo Blood & Cell Technologies) và Việt Nam (Zuellig Pharma PTE Ltd, OPV Pharmaceutical & HT Biopharmaceutical)
  • 2021 – Nay: Giám đốc chất lượng tại STADA Arzneimittel AG (Việt Nam, Đức, Anh,…)
    Xây dựng và đào tạo đội ngũ vận hành để đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn EU-GMP và các tiêu chuẩn khác để đảm bảo xuất khẩu thuốc trên toàn cầu.

Thành tích nổi bật trong quá trình làm việc:

  • Chuẩn bị đợt thanh tra US-FDA năm 2019 với kết quả không có “Form 483” (nghĩa là không có vấn đề)
  • Thiết lập và duy trì hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 13485, MDSAP, EU MDR, cGMP, GLP, FDA 21 CFR 820/210/211 và các tiêu chuẩn USP, EP, JP.
  • Xây dựng và quản lý đội ngũ chất lượng với nhiệm vụ đào tạo, thực hiện CAPA, quản lý thay đổi, quản lý rủi ro,…
  • Thành công trong việc tạo ra, triển khai và duy trì Hệ thống Kiểm soát Chất Lượng ISO 17025 cho doanh nghiệp có doanh thu hàng tháng là 15 triệu USD.
  • Kỹ năng lãnh đạo đã được chứng minh trong Quản lý Nhân sự, Quản lý Hiệu suất, Chất lượng Hệ thống, Chất lượng Kinh doanh
  • Thành công với nhiều dự án và giấy chứng nhận:
    ▪ GMP Quality system (SeerPharma)
    ▪ ISO 13483 auditor (BSI)
    ▪ MDSAP system requirements (BSI)
    ▪ ISO 9001: 2008 Lead Auditor Certificate (SGS)
    ▪ Project Management (PCI Global-Switzerland)
    ▪ Train the Trainer Certificate (Towers Watson